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    11月17日,浙江乌镇,第三届世界互联网大会第二天,国家卫计委主任李斌、百度董事长李彦宏、东软董事长刘积仁、中日友好医院院长王辰、工程院院士詹启敏等齐聚由国家卫计委主办的“互联网+智慧医疗”分论坛,头脑风暴热议行业话题。  正是在此次论坛上,李斌表示,“十三五”期间,卫计委将把支持3D打印、大型医疗设备、医用机器人等健康医疗智能设备的研发推广,作为推进“互联网+智慧医疗”的六个工作重点之一。  国家卫计委主任李斌:  “十三五”时期,我们将坚持以人为本的理念,以联通共享为目标,大力发展“互联网+智慧医疗”,使之成为联接卫生服务体系的有效载体,努力全方位、全周期保障人民群众健康。重点做好“6个着力”:  第一,着力构建统一权威、互联互通的国家省市县四级人口健康信息平台;支持第三方机构构建医学影像、健康档案、检验报告、电子病历等医疗信息共享服务平台。  第二,着力规范和促进健康医疗大数据应用,大力推动政府健康医疗信息系统和公众健康医疗数据互联融合、协同应用。  第三,着力推进远程医疗服务向基层、偏远和欠发达地区延伸,让老百姓实现接入互联网就接入了现代医疗服务体系,在家门口享受到城市大医院优质的医疗服务。  第四,着力实现”三个一“工程,每个家庭拥有一名家庭医生,每个居民拥有一份动态管理的电子健康档案,一张功能完备的健康卡,推动基本医疗服务均等化,同时完善相关法律政策和标准,切实保障国家...
    发布时间: 2016 - 11 - 21
    浏览次数:42
    9大政策梳理:2016上半年医疗器械行业都发生了什么?  转眼间,2016年已来到年末,医疗器械行业在这半年里也发生了不少的大事件。回顾过去,才能展望未来,以下是这半年来有关医疗器械的九个重大政策事件。  1、支持国产医疗器械  “十三五”规划建议中提出构建生物医药及高性能医疗器械产业新体系,预计大型影像设备、高值医疗耗材等高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点。同时“十三五”国家科技创新规划重点部署医疗器械国产化。黑龙江、湖南、河北等地方药监局纷纷行动出台了关于国产医械的相关政策。医械国产化是中国产业的重要部分组成。在这政策支持的环境下,许多人掌握时机,纷纷出手。  2、重点研发和临床急需器械,优先审批  国家局6月份发布《关于征求医疗器械优先审批程序意见的函》,对列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械和临床急需的医疗器械可获得优先审批。通篇《意见》读完,会发现和之前的创新医械的出发点是不谋而合的。各个行业都在鼓励创新,医疗器械这个朝阳行业也不甘示弱。目前国家对“数字诊疗装备研发”、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”两类国家重点研发器械符合条件的申报企业给予相应的资金扶持,这些都是行业的先锋。许多企业被医疗器械临床试验等搞的焦头烂额,这个政策无疑是行业的一道曙光。  3、5大类26小类医疗器械将重点发展  《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》中提...
    发布时间: 2016 - 11 - 18
    浏览次数:30
    11月12日,海南海药以3.4亿正式从武汉钢铁集团手中正式买下了鄂钢医院,双方签署《战略合作(框架)协议》,具有58年历史的鄂钢医院正式加入海南海药,同时实现了国企医院身份的转变。  但其实早在8月5日,济民制药就发布公告称,公司拟以股权受让方式取得鄂州二医院有限公司80%股权、并向其增资,投资总额不超过3.6亿元。时至今日,鄂钢医院再次易主,也就是说一年之内,单单鄂州这个城市就已经连续卖掉了两家医院......  各大企业开启医院“抢购”大潮  近年来,先后有康美药业、复星医药、北大医药、信邦制药、三诺生物等医药企业宣布并购医疗机构,部分并购对象还是当地公立医院。  据不完全统计,仅2015年至2016年2月,A股上市公司收购医院案例达到31起,涉及金额近60亿。  医院缘何“频频”被卖?  据微信公号三甲传真对此种现象表明了他们的观点,大家可以作为一个参考:我始终认为,公立医院改姓,和倒闭没有区别!只不过是换了一种冠冕堂皇动听的说法而已。但再美的说词,也掩盖不住将有越来越多的公立医院逐步从公立医院的序列中被剔除的残酷事实。  单单从市场经济的角度来看,公立医院是一种赔本买卖。因为目前国内的大多公立医院是亏损的、负债的。公立医院越多,政府的负担就越重;政府负担越重,公立医院生存就越困难。  很多人不解,公立医院几乎解决了全国人民的看病就医问题,市场占有量这么大,为什么还会亏损和负...
    发布时间: 2016 - 11 - 17
    浏览次数:31
    近日,据南方都市报的消息,广东、江西、甘肃、吉林四省有望纳入第三批全国综合医改试点省份,从第一批医改试点省份江苏、安徽、福建、青海,再到第二批的上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西、宁夏,先全国已经有了11个试点。  第三批医改试点省份预测如下:  据了解,目前吉林已将“积极申报力争成为东北三省一区(内蒙古自治区)首家国家综合医改试点省”列为该省深化医改六项工作突破之首。  甘肃正积极申报国家综合医改试点省份。  据媒体报道,10月26日,国家卫生计生委体改司副司长姚建红、王虎组织国内知名医改专家,代表国务院医改办赴赣研究论证《江西省综合医改试点方案(2017-2020年)》。此举暗示着江西也可能被纳入第三批国家综合医改试点省。  此外,广东在今年7月份发布的《深化医药卫生体制改革2016年工作要点》,也将“启动综合医改试点省建设”列为首要工作,力争在今年年底前成为综合医改试点省并启动试点。  如果吉林、江西、广东、甘肃的加入,全国医改试点省份将达到15个。据悉,第三批医改试点省份将在40天内公布,请各位密切留意医改办通知。  医改试点省必须率先推进的7大任务  1、试点省要率先落实国家有关医疗服务价格调整政策。包括:通过集中采购、医保控费、规范诊疗行为等降低药品、器械、耗材等费用,严格控制不合理检查检验费用,为调整医疗服务价格腾出空间等。  2、试点省要率先在城市三级医院试点推进日...
    发布时间: 2016 - 11 - 16
    浏览次数:35
    在海关总署缉私局统一指挥下,11月10日,北京与上海、广州、深圳、成都等11个海关缉私局,一举捣毁了涉嫌走私旧医疗设备团伙19个,涉案走私旧医疗设备400余台,案值约3.8亿元人民币。  据了解,当天凌晨6时,海关总署缉私局统一协调北京、上海、广州、深圳、成都、南京、黄埔、大连、重庆、昆明、济南等海关缉私局的350名缉私警察,分成36个行动小组,同时在各地实施集中查缉抓捕行动。  在北京,记者随北京海关缉私局行动小组第四组,来到清河某小区,将睡眼惺忪的北京某机电公司涉案嫌疑人王某抓获。在行动中,北京海关缉私局出动警力110名,分成22个行动小组,摧毁了7个走私旧医疗设备团伙,并将11名涉案嫌疑人抓捕归案。初步估计,涉案走私旧医疗设备193台。  据上海海关通报,当天行动中抓获犯罪嫌疑人5人,立案3起。经查2013年4月至2016年4月期间,上海涉案的3家医疗器械企业采取以旧报新的方式,从美国、德国等地经上海、北京等口岸走私进口旧医疗设备33台。  据了解,全国11个海关当天共抓获犯罪嫌疑人32名,现场查扣涉嫌走私旧医疗设备2台以及证据材料一批,一举破获涉嫌走私旧医疗设备团伙19个,初步核实涉案走私旧医疗设备400余台,案值约3.8亿元。彻底斩断了数个包括走私入境、仓储、改换包装、运输和批发销售等环节的走私链条。  据海关总署缉私局有关负责人介绍,旧的医疗设备如果不经过检验合格,在使...
    发布时间: 2016 - 11 - 15
    浏览次数:57
    近日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布多项文件,相关政策将对医生、教师、科研人员等人群的收入产生影响。  建立符合行业特点薪酬制度,调动医务人员积极性  近日,中办、国办转发《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。  文件指出,从8个方面运用典型经验,推动医改向纵深发展:  建立强有力的领导体制和医疗、医保、医药“三医”联动工作机制,为深化医改提供组织保障;  破除以药补医,建立健全公立医院运行新机制;  发挥医保基础性作用,加强对医疗服务的外部制约;  推进政事分开、管办分开,建立现代医院管理制度;  建立符合行业特点的人事薪酬制度,调动医务人员积极性,包括建立灵活用人机制和推进薪酬制度改革;  以家庭医生签约服务和医疗联合体为重要抓手,加快分级诊疗制度建设;  充分利用互联网技术,改善群众就医体验;  发展和规范社会办医,满足多元化医疗服务需求。  文件要求,要推进薪酬制度改革,建立以公益性为导向的绩效考核机制,薪酬在保持现有水平的基础上实现适度增长。公立医疗机构在核定的绩效工资总量内根据考核结果自主分配绩效工资。薪酬总量核定和个人绩效工资分配不与医疗机构的药品、耗材、大型医学检查等业务收入挂钩,薪酬分配体现岗位的技术含量、风险、贡献等,严禁给医务人员设定创收指标。基层医疗卫生机构...
    发布时间: 2016 - 11 - 14
    浏览次数:24
    近日,在山东省食药检开展的专项行动中,针对“美瞳”进行了专项整治。今天上午,山东省食药监局医疗器械监管处处长刘本功说,在我国,美瞳属于风险类别最高的第三类医疗器械。消费者选购美瞳时,应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书,切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。  装饰性彩色平光隐形眼镜,也就是大家俗称的“美瞳”,是省食药监近两年专项行动关注的重点产品。“美瞳”是某公司装饰性彩色平光隐形眼镜的一个注册商标,因该公司的产品进入中国市场较早,所以大家都习惯把美瞳作为“装饰性彩色平光隐形眼镜”的代名词。  刘本功说,由于美瞳是直接接触角膜的产品,在我国按风险类别最高的第三类医疗器械进行管理。美瞳产品使用面广量大,但是经营者多是商贩和美容小店,无证经营或者经营无证产品的现象较为普遍。专项整治的目的是打击无证经营、经营无证产品和超范围经营行为,查处假冒伪劣产品。要求全省县级食品药品监管部门负责检查辖区内眼镜商城、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等经营场所。  在专项整治监督检查中,省食药监发现经营者普遍法律法规意识淡薄,质量管理制度执行不严格。企业许可证、产品注册证等资料不完整,企业进货查验制度不到位,购销记录内容不全,有的甚至不知道装饰性彩色平光隐形眼镜属于第三类医疗器械。销售人员基本不懂相关专业...
    发布时间: 2016 - 11 - 11
    浏览次数:22
    在全球4万亿元的创新药市场中,中国只占六十分之一。一边是亟待满足的巨大市场需求,一边却是创新药的审批积压和研发进展乏力。近年来,政策和资本积极推动,但新药研发却被诟病为“简单重复”,肿瘤等领域新药研发“扎堆”,而儿童用药等门类却显得相对冷清。  在医药投资领域,新药10年磨一剑几乎是常态,创新药也成为一场资本的冒险游戏。在资本不断流入之后,药物研发“不差钱”,但硬币的另一面则是资本不均衡现象,研发早期投资者寥寥,而后期可预见新药上市的阶段,大量资本则蜂拥而上。随之而来的则是投资泡沫。也有业内人士表示,适当的泡沫或许有益于产业,但这也意味着更多机构跟着风潮去投资,资本的专业和有序成为业界呼声。  在今年10月底举行的第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛大会上,监管机构和大量知名药企将最关心的问题设在了医药创新,而创新药成为最受热议的话题。《每日经济新闻》记者采访多位企业家及行业人士,试图还原国内创新药行业的现实困境和资本关系。  创新药市场4万亿元的大蛋糕正在等待着切分,但中国药企却颇显乏力。  按照世界各主要医药研发国家创新贡献分布的三个梯队中,中国目前尚处于第三梯队,对全球医药创新的贡献小于5%。  此外,在医药创新布局从低端精益仿制到中端渐进性创新直至塔尖的原始创新三个领域中,中国的医药创新还未攀升到塔顶,目前的医药创新的“质”还有待提升,多为渐进式创新。  国家...
    发布时间: 2016 - 11 - 10
    浏览次数:26
    日前,工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》(以下简称《指南》),旨在加快“十三五”医药工业由大到强的转变。  《指南》提出,要在医药行业重点推进六大领域的发展,包括生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。六大领域中,与医疗器械相关的是后面三个,恰好占比一半。  具体到各个医械分领域,重点发展对象又分别如下:   一、医疗器械  1、医学影像设备  重点发展高场强超导磁共振和专科超导磁共振成像系统,高端CT设备,多模态融合分子影像设备PET-CT和PET-MRI,高端彩色多普勒超声和血管内超声,血管数字减影X射线机(DSA),高清电子内窥镜等。  提高核心部件生产水平,重点包括CT球管,磁共振超导磁体和射频线圈,PET晶体探测器,超声单晶探头、二维面阵探头等新型探头,X线平板探测器,内窥镜三晶片摄像系统等。  2、体外诊断产品  重点发展高通量生化分析仪、免疫分析仪、血液细胞分析仪、全实验室自动化检验分析流水线(TLA)及相关试剂,单分子基因测序仪及其他分子诊断仪器,新型即时检测设备(POCT)。  加强体外诊断设备、检测试剂、信息化管理软件和数据分析系统的整合创新,加快检测试剂标准建立、溯源用标准物质研制和新试剂开发。  3、治疗设备  重点发展高能直线加速器及影像引导放射治疗装置,骨科和腹腔镜手...
    发布时间: 2016 - 11 - 09
    浏览次数:51
    三明耗材联合采购联盟在快速扩张,京津冀耗材联合采购在酝酿中,而西部六省区也已经结伙,将通过医用耗材跨区域联合采购来降低耗材采购价格。  据青海省卫计委官方消息,10月12日,青海省卫计委副主任王晓勤带委体改处、药政处、药械处等处室的负责人赴西安市,与陕西省卫计委签订了《西部省区医用耗材数据共享共建联盟协议书》,正式加入西部省区医用耗材采购合作联盟。  参加者都有谁?  据悉,目前,西部省区医用耗材采购合作联盟的参加者包括陕西省、内蒙古自治区、四川省、宁夏回族自治区、青海省、以及甘肃省。  其中,陕西、四川、内蒙古、宁夏四省区卫计委相关负责人,于今年9月6日才在西安市签署了《陕川蒙宁医用耗材数据共建共享合作协议书》,并进行了第一次四省区医用耗材采购数据交换对接。  青海省如上所述,是在10月12日正式加入耗材联合采购联盟的。  甘肃省具体加入时间不详。不过该省卫计委10月份发布的一则公示曾明确表明,甘肃省当时已经加入西部五省建立的耗材数据共建共享联盟。  联盟成员如何合作?  青海省卫计委官方消息显示,根据西部省区实际,西部医用耗材数据库共建共享工作分两个阶段进行:  第一阶段,西部各省区分别提供现有高值医用耗材的基础数据,实现高值医用耗材基础数据的共享;  第二阶段,制定统一的编码标准,确定共同维护和上传机制,确保数据库基础数据安全有效,西部各省区根据各自工作需要,随时调用共享数据...
    发布时间: 2016 - 11 - 08
    浏览次数:31
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